随机对照试验显示地塞米松可显著降低重症Covid-19患者死亡率

英国一项名为Recovery的随机对照临床试验发现,一种廉价且常用的类固醇药物——地塞米松可以挽救Covid-19重症患者的生命,这是首个被证明可以降低Covid-19患者死亡率的药物,研究结果显示,需要呼吸机支持的危重Covid-19患者使用地塞米松,死亡率降低了近三分之一

Recovery试验的专家组成员Kenneth Baillie在6月16日的新闻发布会上宣布了这一发现,并表示,他们将尽快发表研究结果。

原文链接:

http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-low-cost-dexamethasone-reduces-death-one-third-hospitalised-patients-severe

研究详情

今年3月启动的Recovery试验是世界上最大型的检测Covid-19疗法的随机对照试验之一,研究纳入了英国175家医院11500多名患者的数据。

共有2104名患者被随机分配到地塞米松治疗组,每天一次(口服或静脉注射),每次6mg,持续10天,4321名患者被随机分配到对照组,接受常规治疗。在仅接受常规治疗的患者中,需要通气治疗的患者的28天死亡率最高(41%),仅需要氧气支持的患者的28天死亡率略低(25%),不需要任何呼吸干预的患者的28天死亡率最低(13%)。

结果显示,需要通气治疗的患者,地塞米松的效果最为明显,相比常规治疗组,死亡率降低三分之一(RR 0.65[95%CI 0.48-0.88];p=0.0003);接受氧气支持的患者,使用地塞米松也有一定效果,死亡率降低20%(0.80 [0.67-0.96];p=0.0021);不需要呼吸支持的患者,地塞米松没有带来更多获益(1.22 [0.86-1.75;p=0.14)。

结果公布后不久,英国政府已经批准需要吸氧和使用呼吸机的Covid-19住院患者使用地塞米松。

类固醇的益处可能大于危害

英国牛津大学的传染病专家,这项试验的主要研究者Peter Horby指出,使用类固醇治疗Covid-19等病毒性呼吸道感染一直存在争议。在SARS和MERS爆发期间,类固醇试验的疗效不确定。然而,考虑到地塞米松使用广泛,以及类固醇类药物研究在以前的疾病爆发中取得过一些有希望的结果,因此Recovery试验的研究人员决定检测这种疗法的疗效。

世卫组织和许多国家的治疗指南都反对使用类固醇来治疗冠状病毒感染,一些研究人员也对类固醇治疗感到担忧。类固醇可以抑制免疫系统,缓解危重Covid-19患者肺部因过度免疫反应而造成的损伤,但这类患者可能仍需要一个功能完善的免疫系统来抵抗病毒。

Recovery试验表明,在研究中所使用的剂量下,类固醇的获益可能大于潜在的危害。研究人员说,该研究没有出现明显的不良反应。

美国国家过敏和传染病研究所主管Anthony Fauci说:“过度免疫反应对危重Covid-19患者的影响非常大,当病情严重到需要使用呼吸机时,通常会出现异常或过度的炎症反应,这可能会导致死亡。”

地塞米松用药方便

到目前为止,在大型、随机、对照临床试验中,只有瑞德西韦显示出对Covid-19患者有疗效。但是虽然瑞德西韦被证明可以缩短患者的住院时间,但死亡率却没有显示出统计学上的显著差异。

瑞德西韦供不应求。尽管该药物的制造商,吉利德公司已经采取措施提高瑞德西韦的产量,但目前它只能在世界上有限的几家医院中使用。瑞德西韦的用药管理也很复杂,必须在几天内通过注射给药。

相比之下,地塞米松很容易获得。在医疗基础设施较差的国家,Covid-19感染持续增多的情况下,地塞米松的优势尤其明显。

Baillie补充说,这项发现也可能对其他严重的呼吸系统疾病产生影响。例如,用类固醇治疗急性呼吸窘迫综合征也存在一定争议,这可能也会促使探究类固醇药物对其他呼吸系统疾病的疗效。

参考文章:

1.https://www.nature.com/articles/d41586-020-01824-5

2.http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-low-cost-dexamethasone-reduces-death-one-third-hospitalised-patients-severe

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