Meta分析整体套路概述

Meta分析,中文称“荟萃分析”。它是循证医学重要的研究方法和最佳证据来源之一,是当临床科研工作者必备的研究方法和技术。掌握Meta分析有助于提高临床研究设计的质量和发表高水平学术论文的能力,也是许多大型临床研究的前奏,以及临床研究创新的来源。

Meta分析是一种系统性评价方法,目前大部分多中心RCT(随机对照试验)都是国外研究机构发表,他们一般在进行临床研究的同时,已经将其meta分析的文章也顺带做了。但在国内,虽然很多人沉迷做meta,但由于缺乏好的idea和临床研究数据,很难做出高质量的分析。因此,在做Meta分析之前一定要有好的切入点,即要有一个好的选题,这往往决定你的文章质量。

Meta分析的基本框架

Meta分析的主要目的是描述相似研究之间的差异,若差异不是很大,对积累数据进行定量总结。研究的对象是每个研究(分析的单位),由于Meta分析为观察性研究,因此必须将误差和偏移量最小化,寻找可重复性的方法,包括撰写方案等。

为什么进行RCT试验的Meta分析?

上帝给予我们随机化方法,使我们能够发现大多数治疗的些许疗效–by Robert Califf,MD

1,提高统计学的把握度和精度

★需要找到小的但是临床治疗效果显着的研究

★存在一些小的不确定的RCT研究

–经常发生在研究的早期阶段

–初次试验是小的预实验

★识别药物的不良反应

–对于单个的RCT研究不良反应经常是少见的和统计学无显着差异的

–少见的但是严重的不良反应可能会终止干预/药物

2,探索和解释研究结果的异质性

★RCT结果的不一致常导致缺乏共识

★对于识别变异性(异质性)的原因很重要

★借助于meta分析或者更高级的meta回归分析

–meta分析能够发现研究之间存在变异的线索(比如:与试验纳入标准,研究中心,地理位置,时间段,疾病的严重程度等相关的变异

★识别异质性可能帮助找出治疗更有效(或更无效)的亚组人群

3,形成共识,提高外推性

★更精确的评价形成共识可以用来:更新临床指南,更加广泛的实施有效的治疗,停止或避免有害的治疗。

★如果meta分析显示治疗效果在不同的试验人群,干预的类型或者剂量之间是一致的,能够提高外推性。

4,更好的发表亚组效果

★亚组分析指的是检验一种治疗在不同类型(亚组)的患者中疗效是否一致

★对于单个试验来说,亚组分析是明显不可靠的:

–多重比较的问题-多重的统计学检验会产生假阳性结果

–单个比较的把握度低(由于样本量小)

–亚组可能不具有可比性(混杂问题)

5,指导未来的RCT研究设计

★Meta分析能够为以后更大的明确的试验设计提供详细的信息

★诊断标准,试验合格标准,对照组应答率,干预的预期效果大小及随访时间的长度

★Meta分析有助于识别差异

★由于不同研究的方法学差别太大,因此不太可能合并实验结果,不同人群,不同治疗,不同疾病定义,不同的结果测量标准

★Meta分析能够为将来试验提供更统一的方法

★Meta分析看似简单但是需要详细的计划和充足的资源(时间就是金钱)

掌握Meta分析的关键步骤

1,提出一个可回答的研究问题(PICO)

★Meta分析需要一个可回答的研究问题

★以一个一般的问题或假设开始

–缺血性脑卒中患者急性期给予他汀能改善结局吗?

★使用pico原则来精炼问题:

–P=缺血性卒中的患者

–I=急性期给予他汀

–C=没有给予他汀的患者

–O=死亡,残疾(BI)和功能(mRS)

2,设计研究方案

★像任何其他类型的研究一样,在开始meta分析之前,详细的研究方案是至关重要的。

★研究方案应明确的描述:

–具体的研究问题/目的

–研究人群

–纳入和排除标准(应用于单个研究)

–暴露(治疗)和结局测量措施的定义

–检索策略(检索词,数据库来源,只有公开发表的研究或者也包括灰色文献及语种限制)

–评价研究质量

–数据提取和数据录入的方法

–统计分析(随即或固定效应模型,预先设定亚组,敏感性分析)

★预先规定越详细,事后分析产生偏倚的可能性越小

3,检索相关的RCT研究

MEDLINE由美国政府(美国国立医学图书馆,美国国立卫生研究院)创建,覆盖生物医学且主要集中于临床医学,包括来自美国和其他70个国家的约5500个期刊,2000万篇文章(每天更新2000-4000篇文章),文献可追溯到1946年,超过80%的引用包括作者提供的英文摘要,也可通过pubmed获取。

★检索资源/数据库

Cochrane图书馆–CENTRAL对照试验注册中心:国际循证医学写作组共收录多于500000个试验,是检索已发表的随机试验的最佳网址

★其他资源

–EMBASE(摘要数据库),ISI Web of Science,Scopus, Ovid, ProQuest.

★哪些数据库用来检索中文发表的文章?

中国知网(CNKI),中文科技期刊数据库,万方数据库等等

4、检索结果筛选

★初次筛选(通过题目确定关联):初次检索的使用题目确定潜在的关联,例如:300条记录,150条可通过题目提示文章可能相关

★二次筛选(通过摘要确定相关性):通过阅读在线摘要确定相关性,例如:120/150可能相关的文章具有在线摘要,80篇可能相关。

★最终筛选(确定最终标准):获取所有的110篇(80+30无摘要文章)全文,应用纳入/合格标准

Meta分析的局限性

★研究者偏倚

–潜在的利益冲突

–潜在的纳入哪项研究的控制

–可能在研究发现/结论摆动

–准备研究方案的重要性

★研究选择偏倚

–来自现有数据库的相关问题:没有完美的检索策略

–灰色文献

–语种限制

★发表偏倚

–Meta分析的目的是总结全部现有的证据

–但是并不是所有已完成的研究都已发表

–哪种类型的研究不能发表?

阴性或中立的发现,尤其是小样本的研究

结果和目前传统观点相反的研究

来自企业的没有得出阳性结果的研究

★作者和期刊编辑都会导致这个问题

★试验注册的原理:如果没有注册试验,将不能在任何一个核心期刊上发表,所有的核心医学期刊(ICMJE)需要试验在开始之前完成注册。

Meta分析的关键评价

★结果是否有效?怎样评价研究的效果?

★结果是什么?

★如何将研究结果应用于医疗?

meta分析

10种常见的Meta分析类型

2019-1-27 14:31:26

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临床医生写Meta分析的技术和指南

2019-5-16 21:31:04

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