新冠核酸检测假阴性率达20% 不要放松警惕

冠状病毒检测阴性并不能保证没被新冠病毒感染。新的研究发现,新冠患者在感染期间至少有五分之一的漏诊概率,即会出现假阴性结果
美国约翰霍普金斯大学的研究人员最近发表在《内科年鉴》上的一项研究发现,目前全球最常见的冠状病毒检测手段——新冠核酸(RT-PCR)检测,其有效性在新冠感染过程中存在巨大差异,通常在出现症状的前几天,得到假阴性结果的概率可以从第一天的100%到第四天的67%不等症状开始显现后,假阴性结果发生率在第5天下降到38%,第8天下降到20%,但此后每天又开始上升
鼻咽样本(左)、口咽样本(中)和未明确的上呼吸道样本(右)的RT-PCR检测灵敏度,按研究和症状发生后的天数划分
感染新冠后可能RT-PCR检测结果为阴性的概率(上)和RT-PCR检测结果为阴性后感染新冠的概率(下),按暴露后的天数计算
 
在RT-PCR结果为阴性后,新冠感染的后测概率,按前测感染概率划分
Variation in False-Negative Rate of Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction–Based SARS-CoV-2 Tests by Time Since Exposure.https://doi.org/10.7326/M20-1495
这意味着,新冠患者在感染期间至少有五分之一的机会得到假阴性结果。
加拿大公共卫生局(Public Health Agency of Canada)在给CBC新闻的一份声明中认为,结合20%的假阴性率符合测试的预期表现。加拿大已对200多万人进行了新冠检测,其中近10万人检测呈阳性。PHAC相信加拿大有大规模的少报案件。如果将至少20%的假阴性率计算在内,这可能意味着还有超过25000例患者没有报告。
约翰霍普金斯大学研究的主要作者Lauren Kucirka说:”该研究的重要启示是使我们知道核酸检测的假阴性率是非常高的”。因此,不能将核酸检测作为诊断新冠的“金标准”。
《新英格兰医学杂志》6月5日发布的一篇论文也发现,测试的准确性会给大流行带来巨大挑战。美国哈佛医学院和达特茅斯研究所的研究人员在论文中说:”不准确的诊断测试破坏了遏制疫情的努力“。他们呼吁研究人员和监管机构对测试的准确性进行审查,以便更好地解释测试结果及其在流行病中的影响。
False Negative Tests for SARS-CoV-2 Infection — Challenges and Implications.DOI: 10.1056/NEJMp2015897
如此高的假阴性率,可能与人们在感染时脱落病毒(病毒载量)的差异性有关,也可能与测试不规范、试剂盒灵敏度等因素有关。在疾病的早期阶段或恢复阶段,患者病毒载量低,可能会出现假阴性结果,因此测试时机是关键。
另一个关键的问题是冠状病毒有可能发生变异,这可能会在未来进一步影响检测的准确性
6月10日加拿大约克大学的科学家在《英国皇家学会开放科学》(Royal Society Open Science)杂志上的一项新研究考察了是否应该定期重新评估测试与病毒的兼容性,因为这些测试是在流行病早期开发的,而且病毒会随着时间的推移而变异。虽然不是所有的变异都是坏事,但这些突变可能会导致测试结果不匹配,从而导致假阴性的机会更大
研究人员在检查了来自世界各地的27项检测和1.7万个病毒基因组后,发现有7项检测存在潜在的基因序列错配问题,可能会降低检测效果或导致假阴性结果。
7项检测存在潜在的基因序列错配问题
Presence of mismatches between diagnostic PCR assays and coronavirus SARS-CoV-2 genome.https://doi.org/10.1098/rsos.200636
因此在核酸检测方面面临的主要问题包括:患者病毒载量存在差异、试剂盒灵敏度不足、工作人员操作规范欠缺以及病毒变异导致的核酸检测失效
所以在进行核酸检测时,结合临床判断非常重要。对于咳嗽头痛发烧、出现轻微嗅觉失灵或者是咽喉疼痛现象的患者应格外重视。另外,近期还有研究发现,新冠感染会引发听力下降甲状腺炎症,出现这些症状的患者也要提高警惕。
4月2日发表在《美国耳鼻喉科杂志》上的研究报道了新冠导致的首例听力损失。在泰国的82例新冠病例中,有一位老年女性出现了听力损失。医生发现,直至呼吸道症状恢复,患者听力损失仍持续存在。
doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102473
一周后,另一项来自埃及的针对20例年龄在20-50岁的新冠无症状患者的多种听觉测试研究发现,新冠患者与对照组相比听力能力恶化。患者之前没有听力问题的病史,这提示新冠感染对耳蜗中的毛细胞有损害
测试组和对照组的纯音测听阈值
 
测试组和对照组的TEOAE振幅平均值
Audiological profile of asymptomatic Covid-19 PCR-positive cases.doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102483
另外,5月21日发表在《临床内分泌与代谢杂志》上的一项研究表明,甲状腺也可能受到冠状病毒感染。来自意大利北部的一名18岁的女性患者因发热、颈部疼痛放射到下巴的颈部疼痛,以及新冠核酸检测阳性后15天出现心悸等症状而就诊。实验室检查显示FT4和FT3偏高,TSH未检出,炎症标志物和白细胞计数升高。颈部超声检查时发现双侧弥漫性低回声区。1个月前,患者甲状腺功能和影像学检查均正常。患者被诊断为亚急性甲状腺炎(SAT),使用泼尼松治疗后,颈部疼痛和发热2天内恢复,其余症状1周内恢复。甲状腺功能和炎症标志物在40天内恢复正常。这是首例与新冠感染相关的SAT病例报道
Subacute thyroiditis after SARS-CoV-2 infection. https://doi.org/10.1210/clinem/dgaa276
这些研究结果提醒临床医生应关注与新冠相关的额外未报道的临床表现。
除结合临床表现外,对于无症状患者怎么办?在大规模筛查时,真正的工作重点除排除阳性患者外,还应排除高风险者(包括已经有阴性检查结果的高风险者)。对于高风险者,尽管检测结果为阴性,也应该自我隔离,监测症状,并在可能的情况下重新检测
目前我国北京防疫再入战时状态。6月17日0时至24时,新增报告本地确诊病例21例、疑似病例3例、无症状感染者3例。截至6月17日24时,累计报告本地确诊病例578例,累计出院411例,在院158例,累计死亡9例。尚在观察的无症状感染者15例。
自6月13日起,已经迅速对新发地等出现疫情的市场人员、周边小区居民、大数据排查涉疫市场人员、社区“敲门行动”中主动报告有关接触史的人员以及全市各农贸市场工作人员约35.6万人进行了核酸检测。17日完成对大数据筛查的35.5万涉疫市场相关人员的检测工作。除检测排查外,高风险者的隔离措施也在同步进行。
据6月17日新华社报道,北京将对这6类人员集中进行核酸检测“应检尽检”人员集中统一检测。对新发地等涉疫市场、涉疫社区相关人员、我市中高风险街道乡镇常住居民、本市医疗卫生机构从业人员、公共领域服务人员、已返校学校学生及教职员工、参与重点区域社区防控一线工作人员等6类人员,将按照“应检尽检”的原则,由属地政府在本区域内统一组织开展核酸检测。同时对于自愿检测人员,可提前预约前往指定检测机构检测或向社区登记预约。
目前看来,我国疫情还处于上升期,不排除发病人数持续一段时间。大筛查出现假阴性结果不可避免,但大筛查以及定期筛查仍然十分必要,这将有助于追踪传播链条,提前进行高危人群隔离、患者早期治疗,在不进行全民隔离的情况下最大程度地保护民众生命安全。在疫苗和有效药物研发成功前,提高大规模筛查检测准确率仍是避免大暴发的重要研究方向。同时人们仍需保持高防范意识,戴好口罩、勤洗手、不聚餐、在餐厅等场合不佩戴口罩情况下要减少不必要交谈(少产生飞沫)
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